Пред извесно време, американскиот „Волстрит журнал“ објави дека појавата на вакцини се соочува со тесно грло: недостигот на стаклени ампули за складирање и специјално стакло како суровини ќе го попречат масовното производство. Значи, дали ова мало стаклено шише има некаква техничка содржина?
Како материјал за пакување кој директно контактира со лековите, медицинските стаклени шишиња се широко користени во областа на фармацевтските материјали за пакување поради нивните релативно стабилни перформанси, како што се вијали, ампули и стаклени шишиња за инфузија.
Бидејќи медицинските стаклени шишиња се во директен контакт со лекови, а некои треба да се чуваат долго време, компатибилноста на медицинските стаклени шишиња со лекови е директно поврзана со квалитетот на лековите и вклучува лично здравје и безбедност.
Процесот на производство на стаклени шишиња, невнимание при тестирањето и други причини предизвикаа одредени проблеми во областа на фармацевтското пакување во последните години. На пример:
Слаба отпорност на киселина и алкали: Во споредба со другите материјали за пакување, стаклото е релативно слабо во отпорност на киселина, особено отпорност на алкали. Откако квалитетот на стаклото ќе падне или не се избере соодветниот материјал, лесно е да се загрози квалитетот на лековите, па дури и здравјето на пациентите. .
Различните производни процеси имаат различни ефекти врз квалитетот на стаклените производи: стаклените контејнери за пакување обично се произведуваат со обликување и контролирани процеси. Различните производни процеси имаат поголемо влијание врз квалитетот на стаклото, особено на отпорноста на внатрешната површина. Затоа, зајакнувањето на инспекциската контрола и стандардите за изведба на фармацевтските материјали за пакување од стаклени шишиња има клучно влијание врз квалитетот на фармацевтското пакување и развојот на индустријата.
Главните состојки на стаклените шишиња
Стаклените шишиња со материјали за пакување лекови обично содржат силициум диоксид, бор триоксид, алуминиум оксид, натриум оксид, магнезиум оксид, калиум оксид, калциум оксид и други состојки.
Кои се проблемите со стаклените шишиња
· Таложењето на примери на алкални метали (K, Na) во стаклото доведува до зголемување на pH вредноста на фармацевтската индустрија
· Стаклото со низок квалитет или продолжената ерозија од алкални течности може да предизвика лупење: лупењето на стаклото може да ги блокира крвните садови и да предизвика тромбоза или белодробни грануломи.
· Таложење на штетни елементи во стакло: штетни елементи може да постојат во формулата за производство на стакло
· Алуминиумските јони преципитирани во стакло имаат негативни ефекти врз биолошките агенси
Електронската микроскопија за скенирање главно ја набљудува ерозијата и лупењето на внатрешната површина на стакленото шише, а исто така може да го анализира хемискиот течен филтер. Ние го користиме десктоп електронскиот микроскоп за скенирање Feiner за да ја набљудуваме површината на стаклено шише, како што е прикажано на слика 1. Левата слика ја прикажува внатрешната површина на стаклено шише кородирана од течниот лек, а десната слика ја прикажува внатрешната површина на стаклено шише со долго време на ерозија. Течноста реагира со стаклено шише, а мазната внатрешна површина е кородирана. Долгорочната корозија ќе предизвика голема површина на чипсување. Штом медицинскиот раствор по овие реакции ќе се инјектира во телото на пациентот, ќе има негативно влијание врз здравјето на пациентот.
Време на објавување: Ноември-03-2021 година